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仿制药一致性评价
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仿制药一致性评价

卓康医药借助公司充分的人才技术团队和充足的仪器与设备,可为制药企业提供药物一致性评价的多项专业技术支持与服务。  卓康医药可提供的仿制药一致性评价技术服务包括:  (1)参比制剂备案;  (2)根据仿制药相关技术指导原则进行仿制药一致性评价研究和申报资料撰写;  (3)处方及工艺变动研究;  (4)质量标准提升及补充研究;  (5)协助委托方进行中试放大及工艺优化;  (6)仿制药生物等效(BE)
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  卓康医药借助公司充分的人才技术团队和充足的仪器与设备,可为制药企业提供药物一致性评价的多项专业技术支持与服务。

  卓康医药可提供的仿制药一致性评价技术服务包括:

  (1)参比制剂备案;

  (2)根据仿制药相关技术指导原则进行仿制药一致性评价研究和申报资料撰写;

  (3)处方及工艺变动研究;

  (4)质量标准提升及补充研究;

  (5)协助委托方进行中试放大及工艺优化;

  (6)仿制药生物等效(BE)预试验及正式试验等。

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