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行业新闻
关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
2019年度药品审评报告
关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告(2020年第7号)
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)
药物临床试验机构管理规定(二)
药物临床试验机构管理规定(一)
药审中心召开新型鼠疫疫苗技术评价基本要求专题研讨会
关于公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见的通知
来了解一下《证候类中药新药临床研究技术指导原则》吧!(上)
来了解一下《证候类中药新药临床研究技术指导原则》吧!(下)
一图读懂药物临床试验登记与信息公示
关于公开征求ICH《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知
关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知
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