拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批 2018.03.28)
[ 2018-04-03 ]
关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知 (CDE 2018.03.13)
[ 2018-03-14 ]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号 2018.02.14)
[ 2018-02-26 ]
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号 2017.12.29)
[ 2017-12-31 ]
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号 2017.08.25)
[ 2017-12-27 ]
289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表 (2016.5.31)
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号 2016.05.26)
[ 2017-11-29 ]
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告(2016年第99号 2016.05.19)
[ 2017-12-31 ]
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (国办发〔2016〕8号 2016.03.05)
[ 2017-12-31 ]
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